PAX1^m、ZNF582^m对于转化区三型的宫颈病变CIN3+的敏感性与液基细胞学（LBC≥ ASCUS）无统计学差异，但是特异性高于比液基细胞学。

表1：液基细胞学、PAX1m、ZNF582m对三型转化区宫颈病变的临床性能

P₁：LBC与PAX1m的比较

P₂：PAX1m与ZNF582m的比较

P₃：LBC与ZNF582m的对比

【关键图表】

PAX1m、ZNF582m在转化区三型患者中不同宫颈病变阶段的阳性率不同（图1，C），在正常、CIN1、CIN2组PAX1m、ZNF582m阳性率低于液基细胞学（LBC≥ASCUS）和HPV16/18（+）；在CIN3组中PAX1m、ZNF582m阳性率升高，在宫颈癌组中阳性率达最高。在所有患者（图1，A）和转化区一型或二型患者（图1，B）中有同样的趋势。

【讨论】

宫颈癌筛查过程的最后一步，阴道镜定向活检对于确定治疗至关重要。然而，由于一些病灶是“隐匿”的，因此仍有漏诊发生。研究表明阴道镜下活检与最终组织学检查的一致性为43-85.8%。在中国，HPV检测虽然提高了宫颈癌筛查敏感性，但也造成了筛查过度、治疗过度、患者心理负担提高等问题。HPV阳性分流的研究数据显示ZNF582m、PAX1m和ZNF582m/PAX1m 特异性高，阴道镜转诊率低，分别为89.8和30.2%、90.1和26.9%、84.9和35.4%。

绝经期妇女因隐匿性病变/癌症比例高（91.1%TZ3）引起临床对宫颈病变的管理困难。ZNF582m或PAX1m检测相对于LBC具有明显更高的检测特异性。ZNF582m/PAX1m对于50岁以上或TZ3患者中的hrHPV(+)的分流价值优于较年轻或TZ1/2患者。对于有生育要求的妇女，低甲基化结果可以减少育龄妇女对hrHPV感染的恐惧，减少重复阴道镜检查的需要，规避有创检测和治疗导致不良妊娠结局的风险。

本研究有一定的局限性。首先，虽然所有患者都进行了阴道镜活检，但只有部分患者有术后病理结果。其次，宫颈脱落细胞是在阴道镜室而不是在门诊收集的，这可能会导致医生的主观偏见，因为医生发现TZ3的女性，试图从宫颈管收集更多的脱落细胞。最后，本研究样本量小，缺乏长期随访结果。

PAX1m、ZNF582m检测是一种针对感染hrHPV女性的客观分子和无创分诊检测，可以减少不必要的阴道镜检查。此外，本次研究支持HPV阳性的50岁以上女性或TZ3患者进行基因甲基化检测，提高CIN3+检出率，可以减少漏诊。